隨著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展,在線上尋求健康咨詢與問診成為越來越多人的選擇。作為線下問診的有效補(bǔ)充,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療釋放了線下醫(yī)療資源,為不少患者提供了便利,患者不需要再跑腿排隊(duì),只需借助網(wǎng)絡(luò)就能進(jìn)行診療,因此廣受歡迎。今年3月,中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見》,明確提出完善“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)。近幾年,遠(yuǎn)程醫(yī)療協(xié)作網(wǎng)覆蓋眾多醫(yī)療機(jī)構(gòu),大量醫(yī)院開始提供線上服務(wù)。然而,隨著其蓬勃發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)也暴露出一系列問題,如提供虛假醫(yī)療咨詢服務(wù);沒有接診卻不退款,問診價(jià)格缺乏標(biāo)準(zhǔn);開處方藥不開處方,審核環(huán)節(jié)形同虛設(shè);患者信息存在泄露風(fēng)險(xiǎn),或被利用實(shí)施詐騙等現(xiàn)象,需要法律為此開出“處方”。
近年來,為規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行為,《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)》等規(guī)范性文件陸續(xù)出臺(tái)。尤其是2022年6月國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合制定的《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(試行)》,針對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療中處方審核、隱私保護(hù)、診療質(zhì)控等社會(huì)關(guān)注點(diǎn)作出了較為詳細(xì)的規(guī)定。在地方立法層面,上海、安徽、海南等地也出臺(tái)了相關(guān)的管理辦法。這些規(guī)范有利于推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的規(guī)范發(fā)展,但是在有效遏制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療亂象方面仍然不盡如人意。
首先,相關(guān)立法從整體上來說,層級(jí)都比較低,具體內(nèi)容較為寬泛,針對(duì)性和操作性不強(qiáng),缺乏對(duì)跨地區(qū)、跨省份的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范。且隨著實(shí)踐的快速發(fā)展,一些法規(guī)面臨著“老辦法解決不了新問題”的困境。
其次,在監(jiān)管層面,存在監(jiān)管職能交叉、責(zé)任主體不明確的情況。例如,根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(試行)》的規(guī)定,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的監(jiān)管部門是省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門,但根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》的規(guī)定,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的監(jiān)管部門則是省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門和辦理互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記的衛(wèi)生健康主管部門。這樣的規(guī)定可能導(dǎo)致出現(xiàn)地區(qū)行政機(jī)關(guān)和相應(yīng)的職能部門之間的推諉現(xiàn)象,從而影響監(jiān)管效果。
再次,事故責(zé)任難界定,患者維權(quán)難度大。與傳統(tǒng)醫(yī)療侵權(quán)案件相比,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療侵權(quán)案件涉及的侵權(quán)主體較多,目前的立法對(duì)醫(yī)院、平臺(tái)、患者的責(zé)任劃分并不明確,不少患者在遭遇侵權(quán)后難以及時(shí)尋求法律救濟(jì)。
最后,數(shù)據(jù)安全存憂,個(gè)人隱私保護(hù)不易。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)掌握和保存了海量的個(gè)人隱私數(shù)據(jù),特別是病歷、診斷結(jié)果等特殊信息。雖然目前各大平臺(tái)都在不斷改進(jìn)和完善保密技術(shù)及措施,但患者個(gè)人信息仍存在被竊取、篡改,甚至被出售的風(fēng)險(xiǎn),關(guān)于線上醫(yī)療隱私保護(hù),法律規(guī)定仍存在不少空白。
針對(duì)上述問題,需進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的法律規(guī)制,構(gòu)建起健康、安全和可持續(xù)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng),在為公眾提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)的同時(shí),更有效地保障公眾的健康和權(quán)益,既讓醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展通過網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)的應(yīng)用而煥發(fā)新生,又確保這種新醫(yī)療形態(tài)的規(guī)范有序。
完善行業(yè)法律法規(guī)。建立完善的法律框架是規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的基礎(chǔ)。針對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管依據(jù)不足的問題,應(yīng)當(dāng)在總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,盡快制定專門的行政法規(guī)或規(guī)章,整合現(xiàn)有的規(guī)范性文件,消除它們之間存在的重復(fù)和沖突,從而為行政監(jiān)管提供明確法律依據(jù)。在內(nèi)容上,要明確醫(yī)療服務(wù)提供者的準(zhǔn)入要求、醫(yī)療技術(shù)和設(shè)備的安全規(guī)范、平臺(tái)運(yùn)營(yíng)的法律義務(wù)、電子處方管理、隱私和個(gè)人信息保護(hù)等內(nèi)容,不僅要規(guī)定政府監(jiān)管、行業(yè)監(jiān)管、社會(huì)監(jiān)督等多方監(jiān)督主體責(zé)任,還要確立政府、企業(yè)、醫(yī)院等主體權(quán)利義務(wù),更要對(duì)醫(yī)患用戶主體的權(quán)益予以針對(duì)性的保護(hù)。
加強(qiáng)行政監(jiān)管力度。網(wǎng)絡(luò)僅僅提供了一種技術(shù)和信息手段,并沒有改變醫(yī)患雙方的醫(yī)療關(guān)系和法律關(guān)系。監(jiān)管部門應(yīng)該像監(jiān)管線下醫(yī)療服務(wù)一樣,嚴(yán)格監(jiān)管線上的醫(yī)療服務(wù)。相關(guān)主管部門要依據(jù)現(xiàn)有規(guī)定積極履職盡責(zé),清除網(wǎng)上健康咨詢虛假廣告、虛假服務(wù)等,對(duì)于冒用醫(yī)生名義“自導(dǎo)自演”者,以及縱容、鼓勵(lì)造假的醫(yī)療信息平臺(tái),嚴(yán)肅追究其法律責(zé)任。同時(shí),監(jiān)管部門要嚴(yán)格建立行政許可制度,完善當(dāng)?shù)鼗ヂ?lián)網(wǎng)問診醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員的電子注冊(cè)系統(tǒng),認(rèn)真核驗(yàn)從業(yè)人員資質(zhì)。此外,還應(yīng)不斷加強(qiáng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的執(zhí)法力度和監(jiān)督能力,完善患者在線的知情同意、監(jiān)管者后臺(tái)的審核提醒等機(jī)制,實(shí)現(xiàn)全程動(dòng)態(tài)監(jiān)管。通過加強(qiáng)定期檢查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和投訴處理等,確保平臺(tái)遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范要求。
強(qiáng)化行業(yè)自我監(jiān)管?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療作為一個(gè)新興領(lǐng)域,目前可借鑒的發(fā)展經(jīng)驗(yàn)比較有限,如何實(shí)現(xiàn)規(guī)范、可持續(xù)、高質(zhì)量發(fā)展,需要強(qiáng)調(diào)行業(yè)的自我監(jiān)管,再適時(shí)將成熟的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)上升為監(jiān)管辦法。行業(yè)協(xié)會(huì)是行業(yè)自律的重要主體,是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)提供者與行政機(jī)關(guān)間的紐帶,賦予行業(yè)協(xié)會(huì)一定監(jiān)管職責(zé)能有效地彌補(bǔ)行政監(jiān)管的不足。我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域雖然也存在著遠(yuǎn)程醫(yī)療協(xié)會(huì)等行業(yè)協(xié)會(huì),但這些行業(yè)協(xié)會(huì)并沒有建立起成熟的行業(yè)協(xié)會(huì)監(jiān)管機(jī)制,還需進(jìn)一步健全行業(yè)規(guī)范,確立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療從業(yè)資質(zhì)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)和程序,包括嚴(yán)格的專業(yè)資格要求和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)評(píng)估。在行業(yè)協(xié)會(huì)的指導(dǎo)下,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)應(yīng)當(dāng)制定詳細(xì)的運(yùn)營(yíng)規(guī)范,包括診療流程、藥品銷售管理、爭(zhēng)議處理和用戶信息保護(hù)等,確保平臺(tái)的合規(guī)運(yùn)營(yíng)。