中醫(yī)藥學(xué)是我國各族人民在長期生產(chǎn)生活實(shí)踐和與疾病作斗爭中逐步形成并不斷豐富發(fā)展的醫(yī)學(xué)科學(xué)，是我國具有獨(dú)特理論和技術(shù)方法的體系，凝聚著深邃的哲學(xué)智慧和中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，是中國古代科學(xué)的瑰寶，也是打開中華文明寶庫的鑰匙。
傳承精髓，堅(jiān)定發(fā)展中醫(yī)藥的信心
中醫(yī)藥發(fā)展歷經(jīng)幾千年，實(shí)踐證明，中醫(yī)藥在維護(hù)人民群眾身體健康方面具有獨(dú)特價值和優(yōu)勢，為中華民族的繁衍生息作出了重要貢獻(xiàn)。中醫(yī)藥學(xué)在長期的實(shí)踐中，充分吸收了中華傳統(tǒng)文化中的哲學(xué)思想并在不斷的實(shí)踐中創(chuàng)新發(fā)展。
中醫(yī)藥學(xué)源于長期防病治病的實(shí)踐，強(qiáng)調(diào)人的生命和健康是一個動態(tài)過程。在臨床實(shí)踐的基礎(chǔ)上逐漸升華概括成為醫(yī)學(xué)理論，又不斷地用理論指導(dǎo)新的臨床實(shí)踐；強(qiáng)調(diào)繼承創(chuàng)新，通過在臨床上不斷提高中醫(yī)藥療效的實(shí)踐感知，為堅(jiān)定中醫(yī)藥自信奠定了較好的理論創(chuàng)新發(fā)展基礎(chǔ)。
中醫(yī)藥學(xué)是“中國古代科學(xué)的瑰寶”的論述，對中醫(yī)藥學(xué)作了科學(xué)準(zhǔn)確的定位，明確了中醫(yī)藥學(xué)作為中華民族原創(chuàng)的古代科學(xué)，是在中國古代哲學(xué)智慧的指導(dǎo)下，在自身經(jīng)驗(yàn)積累并不斷發(fā)展的基礎(chǔ)上，持續(xù)總結(jié)形成的獨(dú)特醫(yī)學(xué)理論。在不斷傳承創(chuàng)新發(fā)展中，中醫(yī)藥學(xué)從系統(tǒng)、宏觀的角度揭示了人類疾病與健康的規(guī)律，成為人們治療疾病、健體強(qiáng)身、養(yǎng)生保健的重要方法。中醫(yī)藥學(xué)的理論體系涵蓋理、法、方、藥，發(fā)現(xiàn)和總結(jié)了很多人體與自然的規(guī)律。正因?yàn)橹嗅t(yī)藥具備行之有效、豐富完整的理論體系，中醫(yī)藥學(xué)才得以歷久彌新、不斷發(fā)展。中醫(yī)藥學(xué)的思維方式、論證方法和理論體系是從中國古代哲學(xué)發(fā)展中不斷演變而來的，與現(xiàn)代的醫(yī)學(xué)科學(xué)模式有較大的區(qū)別。我們在推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展中，應(yīng)當(dāng)客觀認(rèn)識和正確理解中西醫(yī)之間的不同，才能在傳承創(chuàng)新中始終堅(jiān)定發(fā)展信心，真正做到“守中醫(yī)之正，創(chuàng)醫(yī)學(xué)之新”。
魯南制藥以中藥起家，50年多來，我們對振興中醫(yī)藥事業(yè)富有深厚感情和強(qiáng)烈使命。目前，公司共擁有85個中藥產(chǎn)品生產(chǎn)批號，包括了22個獨(dú)家中藥品種，例如小兒消積止咳口服液、心通口服液、脈絡(luò)舒通丸、鼻淵通竅顆粒、首薈通便膠囊等明星拳頭產(chǎn)品。眾所周知，獨(dú)家品種是藥企綜合實(shí)力的一個突出表現(xiàn)，它能保證企業(yè)在藥品招標(biāo)、市場開發(fā)、臨床應(yīng)用上都擁有獨(dú)特的競爭優(yōu)勢。自2015年以來，魯南制藥將“大力發(fā)展中藥”列為企業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型發(fā)展主題。2019年企業(yè)中藥板塊銷售額15.5億元；2020年企業(yè)中藥板塊逆勢增長，完成銷售22.3億元，同比增長43.9%；2021年企業(yè)中藥實(shí)現(xiàn)銷售收入34.2億元，同比增長53.4%，約占企業(yè)總銷售收入的30%。
魯南厚普公司主要負(fù)責(zé)魯南制藥絕大部分拳頭中藥產(chǎn)品的生產(chǎn)。隨著中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，厚普現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司“大力發(fā)展中藥”的轉(zhuǎn)型需求和“千億魯南”的戰(zhàn)略目標(biāo)，2018年3月起，公司投資8.7億元在費(fèi)縣建成的魯南厚普中藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效項(xiàng)目，總建筑面積17.2萬平方米，可實(shí)現(xiàn)年提取中藥材20000余噸，年產(chǎn)口服液10億支。本項(xiàng)目入選“國家先進(jìn)制造業(yè)發(fā)展專項(xiàng)項(xiàng)目”“山東省重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目——新舊動能轉(zhuǎn)換優(yōu)選項(xiàng)目”和臨沂市“十大好項(xiàng)目”。項(xiàng)目以“復(fù)合膜”批件為基礎(chǔ)建立的全數(shù)字化生產(chǎn)示范線，成為全國首家中藥口服液體制劑復(fù)合膜包材全數(shù)字化生產(chǎn)線。
守正創(chuàng)新，不斷推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
中醫(yī)藥是在實(shí)踐中不斷豐富發(fā)展的醫(yī)學(xué)科學(xué)，它不僅是我國人民在與疾病不斷斗爭的過程中總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的結(jié)果，也是博采眾長不斷吸收其他國家和民族醫(yī)藥經(jīng)驗(yàn)的結(jié)果。近代以來，隨著西醫(yī)傳入，中醫(yī)兼容并蓄，吸收西醫(yī)特長。在新中國成立后，逐步走出一條中西醫(yī)結(jié)合的新路，中醫(yī)藥事業(yè)取得顯著成就，為保障人民健康作出了重要貢獻(xiàn)，傳統(tǒng)中醫(yī)煥發(fā)出蓬勃的生機(jī)活力。尤其是面對新冠肺炎疫情，中醫(yī)療效得到各界公認(rèn)，顯示出強(qiáng)大的生命力，成為疫情防控的一大亮點(diǎn)。
目前，我們有85個中藥批文，但在2017年之前實(shí)際生產(chǎn)的不足30個，其余都是長期不生產(chǎn)的休眠老品種。這一類老品種如果重新上市銷售，必須先經(jīng)過省藥監(jiān)部門的恢復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)場核查。在確定大力發(fā)展中藥的產(chǎn)品方向后，我們盡快充實(shí)中藥產(chǎn)品線，一手抓新藥研發(fā)、一手抓恢復(fù)生產(chǎn)。雖然，老品種大多只有一個簡單粗糙的藥品標(biāo)準(zhǔn)，工藝參數(shù)不齊全、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相對落后，恢復(fù)生產(chǎn)面臨諸多困難。但是秉承著對中藥事業(yè)的拳拳熱愛和孜孜追求，大家團(tuán)結(jié)一心，截至目前，累計(jì)完成17個老品種的恢復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)場核查，已實(shí)現(xiàn)新增銷售收入超過10億元，為中藥事業(yè)發(fā)展作出了魯南貢獻(xiàn)。
藥品質(zhì)量關(guān)乎企業(yè)的生命、更關(guān)乎患者的生命。對于中藥的質(zhì)量，中藥材炮制是核心關(guān)鍵，炮制過程規(guī)范科學(xué)至關(guān)重要。雖然自己炮制加工中藥材會增加生產(chǎn)成本，但是作為有責(zé)任有擔(dān)當(dāng)?shù)拇笮椭扑幤髽I(yè)，魯南制藥永遠(yuǎn)把藥品質(zhì)量放在第一位。炮制可以降低藥物毒性或副作用，或是增強(qiáng)藥物療效，比如蜜炙枇杷葉，可增強(qiáng)潤肺止咳作用。目前，本項(xiàng)目擁有國內(nèi)第一條枇杷葉蜜炙專線，保留了枇杷葉古法炮制做法。此外，經(jīng)過炮制，可以改變藥性，達(dá)到“生熟異治”目的。以何首烏為例，生首烏發(fā)揮“清”的作用，能清熱解毒、潤腸通便，生首烏通過加黑豆汁蒸制，制得制首烏，可以發(fā)揮“補(bǔ)”的作用，能補(bǔ)肝腎、益精血、烏須發(fā)、強(qiáng)筋骨。因此，公司首薈通便膠囊產(chǎn)品選用生首烏，安神補(bǔ)腦液則選用制首烏。
我們不斷推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的根本遵循，實(shí)施好中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程，深入發(fā)掘中醫(yī)藥寶庫中的精華，在闡釋作用機(jī)理、講清說明療效上下功夫。同時，加強(qiáng)中西醫(yī)結(jié)合，推動中西醫(yī)藥相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展，推動中醫(yī)藥走向世界，切實(shí)把中醫(yī)藥這一老祖宗留給我們的寶貴財(cái)富繼承好、發(fā)展好、利用好。
數(shù)字賦能，不斷創(chuàng)新中醫(yī)藥發(fā)展新模式
面向數(shù)智化新時代，魯南制藥以基因網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)相關(guān)技術(shù)、人工智能和生物信息大數(shù)據(jù)為技術(shù)支撐，進(jìn)行中醫(yī)藥辨證論治、配伍規(guī)律、作用機(jī)制、循證醫(yī)學(xué)的數(shù)字化研究，不斷推進(jìn)數(shù)字科技與產(chǎn)業(yè)深度融合，通過產(chǎn)業(yè)+互聯(lián)網(wǎng)、產(chǎn)業(yè)+人工智能，從研發(fā)、制造到營銷，實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈的在線化和智能化，構(gòu)建現(xiàn)代中藥智能體系。依托魯南制藥集團(tuán)承擔(dān)的國家“中醫(yī)藥現(xiàn)代化”重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目，構(gòu)建了中藥口服制劑全數(shù)字化生產(chǎn)示范技術(shù)平臺，實(shí)現(xiàn)了中藥提取、濃縮、醇沉、干燥等工藝環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)化、自動化。借助于該平臺的技術(shù)支撐和“橋梁紐帶”作用，促進(jìn)了小兒消積止咳口服液生產(chǎn)工藝及其參數(shù)的驗(yàn)證優(yōu)化，保證了相應(yīng)參數(shù)能順利地轉(zhuǎn)移至魯南厚普中藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效項(xiàng)目，據(jù)此建成了小兒消積止咳口服液全數(shù)字化生產(chǎn)示范線。這條全數(shù)字化生產(chǎn)線，在自動化控制程度、數(shù)據(jù)安全性、信息化實(shí)現(xiàn)程度、生產(chǎn)設(shè)備的全流程控制、設(shè)備創(chuàng)新5個方面，與行業(yè)內(nèi)常規(guī)設(shè)計(jì)相比，控制點(diǎn)位超8000個，數(shù)字化程度高達(dá)95%，實(shí)現(xiàn)藥材從出庫—加工—稱量—投料—提取—濃縮—醇沉—收膏—定容—乙醇回收全生產(chǎn)流程的自動化控制，確保中間過程及環(huán)節(jié)可控。為實(shí)現(xiàn)批量最大化，提取車間實(shí)施柔性化工藝設(shè)計(jì)，僅H01單體就可以實(shí)現(xiàn)每天處理30噸中藥材，口服液車間最大批次量可達(dá)240萬支/批。
全國藥學(xué)領(lǐng)域國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室34家，其中企業(yè)17家，中藥企業(yè)僅6家，依托魯南制藥成立的中藥制藥共性技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室就是其中之一。中藥制藥共性技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室由黃璐琦院士擔(dān)任學(xué)術(shù)委員會主任，自建設(shè)之初，立足于中藥制藥應(yīng)用基礎(chǔ)和關(guān)鍵共性技術(shù)需求，開展共性技術(shù)應(yīng)用基礎(chǔ)、先導(dǎo)性技術(shù)集成創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化工程技術(shù)研究，聚焦中藥提取分離、制劑成型和質(zhì)量控制3個主要研究方向，經(jīng)過10余年發(fā)展，在行業(yè)內(nèi)提出了“設(shè)計(jì)—工藝—制備—質(zhì)控”四位一體的完整的現(xiàn)代中藥生產(chǎn)體系模式，在國內(nèi)形成了產(chǎn)學(xué)研一體化應(yīng)用研究與可實(shí)施科研成果迅速產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化的優(yōu)勢地位。其中，“基于中藥現(xiàn)代化的中藥顆粒劑產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新與生產(chǎn)體系的構(gòu)建”獲得省科技進(jìn)步一等獎，填補(bǔ)了臨沂市中藥類獎項(xiàng)的空白；國重室也累計(jì)獲得國家科技進(jìn)步二等獎、中國專利獎、山東省專利獎等省部級科研獎勵。
魯南制藥始終踐行“知產(chǎn)先行”的知識產(chǎn)權(quán)布局理念。近年來，伴隨著研發(fā)力度持續(xù)加大，公司科研成果遍地開花，中藥、化藥和生物制藥領(lǐng)域?qū)＠暾埻伙w猛進(jìn)，特別是在中藥領(lǐng)域集中技術(shù)突破，科技成果顯著，目前累計(jì)申請中藥專利730余件，已授權(quán)350余件。小兒消積止咳系列產(chǎn)品相關(guān)專利先后獲臨沂市專利一等獎、山東省專利一等獎和國家發(fā)明專利銀獎。
魯南制藥始終致力于解決行業(yè)內(nèi)共性痛點(diǎn)問題，以中藥口服液包裝改革為例，目前中藥口服液最常用包裝為玻璃瓶，但存在易破碎、兒童用藥危險性大、吸藥不順暢等缺陷和存在玻璃碎屑的質(zhì)量風(fēng)險；且玻璃瓶包裝在生產(chǎn)、倉儲、運(yùn)輸上成本較高，患者攜帶不便，影響患者用藥順應(yīng)性。
中藥國重室以小兒消積止咳口服液為示范載體，與四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測院及相關(guān)包材、設(shè)備生產(chǎn)單位開展協(xié)同技術(shù)攻關(guān)。此項(xiàng)研究于2020年5月首家獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的復(fù)合膜包材用于中藥口服液體制劑生產(chǎn)批件。因此，小兒消積止咳口服液就成為國內(nèi)首家獲批將復(fù)合膜包材應(yīng)用于終端滅菌產(chǎn)品的實(shí)例，目前已有中藥企業(yè)跟進(jìn)開展研究。與常規(guī)玻璃瓶包裝相比，效率提升100%，節(jié)約包材成本54%以上；包裝輕盈便于攜帶；消除玻屑安全隱患，提高患兒用藥安全性；易撕口設(shè)計(jì)服用方便；體積重量減小，降低物流及倉儲成本。擁有國內(nèi)首條中藥口服液滅菌STICK條包生產(chǎn)線，其全自動液體條包灌裝設(shè)計(jì)，單條生產(chǎn)線灌裝速度為660袋/分鐘，現(xiàn)有生產(chǎn)線最大年產(chǎn)能可達(dá)3億袋以上，處于國際領(lǐng)先水平。同時，條包滅菌系統(tǒng)，為國內(nèi)首創(chuàng)，實(shí)現(xiàn)了液體條包產(chǎn)品滅菌的全自動化生產(chǎn)，可同時實(shí)現(xiàn)40萬袋產(chǎn)品滅菌。以小兒消積止咳口服液為示范，心通口服液、安神補(bǔ)腦液、荊防合劑等幾個大品種也即將完成相關(guān)研究，充實(shí)本條生產(chǎn)線，成為全國性示范基地，實(shí)現(xiàn)了中藥生產(chǎn)全流程的數(shù)字化、智能化，為推動中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展作出了積極的貢獻(xiàn)。
在新時代，中醫(yī)藥事業(yè)迎來千載難逢的機(jī)遇。只有深入挖掘中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化內(nèi)涵，不斷提升中醫(yī)藥療效，以數(shù)字賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展，大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，才能擦亮中醫(yī)藥這塊金字招牌，讓古老的中醫(yī)藥在新時代煥發(fā)勃勃生機(jī)。
（作者系魯南制藥集團(tuán)股份有限公司黨委書記、董事長、總經(jīng)理）
