中新網廣州6月1日電 (記者 蔡敏婕)“無論是中藥還是西藥，都應該有嚴格的質量觀察，只有這樣，我們的中醫(yī)和西醫(yī)才能穩(wěn)步往前走。”中國工程院院士鐘南山6月1日在廣州表示，高水平的臨床研究質量控制對醫(yī)療領域的科技創(chuàng)新非常重要。臨床研究質量控制是“生命線”，提高臨床研究質量控制標準化建設，有利于提高創(chuàng)新力，這是必須遵循的路子。
當天，廣東省臨床研究質量控制中心成立大會在廣州舉行。據(jù)介紹，廣東省臨床研究質量控制中心主要負責對全省開展的臨床研究進行技術核查、監(jiān)測評估、咨詢分析、專業(yè)培訓和技術指導服務等，推動醫(yī)療衛(wèi)生機構臨床研究規(guī)范化管理。
鐘南山稱，在抗擊新冠肺炎疫情方面，需要有很多摸索，尤其在使用“老藥”治療時，需要通過嚴格的標準化驗證過程才能證明藥效。“在中國還有很多有用的臨床的治療方法，我們需要對其進行臨床研究規(guī)范化管理并觀察，在這樣的前提下，才能得出一個比較肯定的結論。”鐘南山說，不能單憑以往的經驗驗證藥效，這遠遠不夠。
鐘南山表示，如今，中國在疫苗生產能力方面不亞于西方國家。“我們原來就有比較好的滅活疫苗生產經驗和基礎，我們按照循證醫(yī)學的方法一步一步驗證效果?，F(xiàn)在有很多國家的真實世界數(shù)據(jù)證明‘三針’的滅活疫苗在預防重癥的效果與跟mRNA的疫苗同樣有效。”鐘南山稱。
“中醫(yī)我們取得了很大的成績，我們在這3年有很多藥也是通過循證醫(yī)學的方法獲得新的證據(jù)，如今部分藥物在多國使用，看能不能經受得住考驗。”鐘南山稱，“無論是中藥還是西藥，都應該有一個嚴格的臨床研究質量控制，只有這樣，我們的中醫(yī)和西醫(yī)才能穩(wěn)步地往前走。”
此外，鐘南山稱，通過提高臨床研究質量控制標準化管理，還可以驗證藥物的療效和鑒定健康知識的真?zhèn)巍?/p>
與此同時，鐘南山還特別強調重視真實世界的研究，“真實世界的研究可以證實RCT(隨機對照試驗)正確與否，能不能擴大至全部人群等”。(完)
